8月27日,质检总局发布了单臂操作助行器产品质量国家监督抽查结果。结果显示,2015年第三季度,共抽查了北京、天津、河北、江苏、广东等5个省、直辖市16家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。包括:肘拐杖、腋拐、三脚或多脚手杖等3个品种。抽查发现有6批次产品不符合标准的规定,涉及到静载试验、冲击强度、弯曲强度、分离试验、静载强度项目。
据悉,本次抽查依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分:三脚或多脚手杖》等标准的要求,对肘拐杖产品的肘托、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目;腋拐产品的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目;三脚或多脚手杖产品的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。
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单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
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序号
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企业名称
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所在地
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产品名称
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商标
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规格型号
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生产日期/批号
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抽查结果
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主要不合格项目
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承检机构
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1
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北京康达五洲医疗器械中心
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北京市
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康祝腋拐
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康祝
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KD2519
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2014-07-11
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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2
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北京康达五洲医疗器械中心
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北京市
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康祝多脚拐杖
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康祝
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KD2515
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2015-04-28
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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3
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北京优康迪医疗器械有限公司
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北京市
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中号经济型腋下拐杖
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优康德
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UKD-2002NE
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2015-03-26
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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4
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天津天慈康复科技有限公司
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天津市
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健宁手杖(四脚)
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JIANNING
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/
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2015
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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5
|
天津天慈康复科技有限公司
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天津市
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健宁手杖(肘拐)
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JIANNING
|
/
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2015
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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6
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天津市泰斯特仪器有限公司
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天津市
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铝合金肘拐
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泰康
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TC341
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2014-08
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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7
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衡水征里助残用品有限公司
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河北省
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四爪手杖
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征里
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/
|
/
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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8
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互邦(芦台)医疗器械有限公司
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河北省
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互邦腋拐
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Hubang
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HBLZ301
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2015-04
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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9
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互邦(芦台)医疗器械有限公司
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河北省
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互邦四脚手杖
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Hubang
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HBLZ401
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2015-04
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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10
|
江阴市新盛医疗器材设备有限公司
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江苏省
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手拐杖(肘拐杖)
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新盛
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XS837
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2010-03
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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11
|
常州市良瑞医疗器械有限公司
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江苏省
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豪华腋下拐
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良瑞
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LR-8603A
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2014-06-25
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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12
|
常州钱璟康复器材有限公司
|
江苏省
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四角拐
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钱璟
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C-SJG
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/
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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13
|
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
|
江苏省
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拐杖(腋拐)
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鱼跃
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YU860(中号)
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2015-04-01
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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14
|
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
|
江苏省
|
手杖(四脚手杖)
|
鱼跃
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YU850
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2015-04-27
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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15
|
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
|
广东省
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腋下拐
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uniforce
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RPM86003
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2015-03-01
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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16
|
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
|
广东省
|
小儿拐
|
uniforce
|
RPM86020
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2015-05-06
|
合格
|
|
国家康复辅具质量监督检验中心
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17
|
佛山市东方医疗设备厂有限公司
|
广东省
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拐杖(助行器)
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(图形商标)
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FS923L
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2015-04-06
|
合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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18
|
佛山市东方医疗设备厂有限公司
|
广东省
|
拐杖(助行器)
|
(图形商标)
|
FS922
|
2015-03-30
|
合格
|
|
国家康复辅具质量监督检验中心
|
19
|
佛山市东方医疗设备厂有限公司
|
广东省
|
拐杖(助行器)
|
(图形商标)
|
FS925L(S)
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2014-12-16
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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20
|
广东凯洋医疗科技集团有限公司
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广东省
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肘拐杖
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凯洋
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KY923
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2014-11-28
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合格
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|
国家康复辅具质量监督检验中心
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21
|
广东凯洋医疗科技集团有限公司
|
广东省
|
腋拐
|
凯洋
|
KY935(M)
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2014-11-27
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合格
|
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国家康复辅具质量监督检验中心
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22
|
广东大洋医疗科技有限公司
|
广东省
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拐杖
|
达洋
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DY926
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2015-05-07
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合格
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国家康复辅具质量监督检验中心
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23
|
佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司
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广东省
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腋下拐杖
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建联
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JL925(S)
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2015-05
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合格
|
|
国家康复辅具质量监督检验中心
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24
|
佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司
|
广东省
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三脚拐杖
|
建联
|
JL926
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2015-04-19
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合格
|
|
国家康复辅具质量监督检验中心
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25
|
天津市泰斯特仪器有限公司
|
天津市
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弯把铝合金手杖(三脚或多脚手杖)
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泰康
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TB05-1
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/
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不合格
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静载试验
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国家康复辅具质量监督检验中心
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26
|
衡水搏飞康医疗器械有限公司
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河北省
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医用拐杖(腋拐)
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搏飞康
|
/
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2015-03-11
|
不合格
|
冲击强度
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国家康复器械质量监督检验中心
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27
|
衡水征里助残用品有限公司
|
河北省
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腋拐
|
征里
|
/
|
/
|
不合格
|
弯曲强度
|
国家康复器械质量监督检验中心
|
28
|
衡水征里助残用品有限公司
|
河北省
|
肘杖
|
征里
|
/
|
/
|
不合格
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分离试验
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国家康复器械质量监督检验中心
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29
|
常州钱璟康复器材有限公司
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江苏省
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肘杖
|
钱璟
|
G-ZZH
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/
|
不合格
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分离试验
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国家康复器械质量监督检验中心
|
30
|
常州钱璟康复器材有限公司
|
江苏省
|
腋杖
|
钱璟
|
G-YZH
|
/
|
不合格
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静载强度
|
国家康复器械质量监督检验中心
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